Möchten Sie eine individuelle Beratungsanfrage stellen oder benötigen Sie ein Kostenangebot? Sie gründen ein neues Unternehmen oder eine Niederlassung, oder haben eine Vakanz und möchten mehrere Rollen gleichzeitig besetzen? Sprechen Sie mich an, ich freue mich auf Ihre Kontaktaufnahme.
MEHRWERTE FÜR IHRE ORGANISATION
Meine Leistungen auf einen Blick · aus Berlin bundesweit aktiv
Ein Ansprechpartner für Biosicherheit, Arbeitsschutz und Qualität im Labor
Von der ersten Planung bis zur Stilllegung eines Laborstandorts begleite ich Ihr Team als externer Partner für Gentechnik, Arbeitssicherheit und Qualitätsmanagement — praxisnah, behördenerfahren und auf Wunsch auch als Standortleitung auf Zeit. Wählen Sie eine Leistung, um mehr zu erfahren; die Details sind einen Klick entfernt.
§28 / §29 GenTSV · behördlich bestätigt in 10 Bundesländern
Gentechnik & Biosicherheit
Ihr externer Projektleiter und Beauftragter für die Biologische Sicherheit — von der Konzeptphase über den Betrieb bis zur Stilllegung Ihrer gentechnischen Anlage.
Ihre Vorteile
- Bestellung als externer BBS nach §29 GenTSV
- Anzeige-, Anmelde- und Genehmigungsunterlagen (S1–S2 nach §8 / §9 / §10 GenTG)
- Gefährdungsbeurteilungen, SOPs und Betriebsanweisungen nach §12 GenTSV
- Abstimmung mit den zuständigen Behörden aller Bundesländer
- Jährliche Begehungen, Inspektionsbereitschaft und Audit-Begleitung
- Dokumentation für die Stilllegung der Anlage
Sifa 3.0 · §5 ASiG · DGUV Vorschrift 2
Arbeitssicherheit
Eine Fachkraft für Arbeitssicherheit, die mit Ihrem Team arbeitet und nicht gegen es — präventiv, pragmatisch und motivierend.
Ihre Vorteile
- Externe sicherheitstechnische Betreuung nach §5 ASiG und DGUV Vorschrift 2
- Gefährdungsbeurteilungen für Labor, Büro und Homeoffice
- Unterweisungen nach §12 ArbSchG und §14 BioStoffV
- ASA-Sitzungen vorbereiten, moderieren und protokollieren
- Ergonomie-Beratung und Arbeitsplatzbegehungen
- Unfallanalyse und präventive Maßnahmenpläne
OECD GLP · ICH GCP E6(R3) · GCLP · ISO 9001 · ISO 45001
Qualitätsmanagement
Sponsor-Oversight, Interimsleitung und externe QS-Unterstützung — damit Ihr Qualitätssystem im Takt bleibt.
Ihre Vorteile
- GLP-, GCLP- und GCP-Gap-Analysen mit Maßnahmenplänen
- Qualitätsmanagementsysteme nach ISO 9001 — aufbauen, weiterentwickeln, auditieren
- Arbeitsschutzmanagement nach ISO 45001 — verzahnt mit der Sifa-Betreuung
- Sponsor-Oversight sowie CRO- und Laborqualifizierung
- GAMP-5-Lebenszyklus für computergestützte Systeme
- Audit-Vorbereitung und CAPA-Management
Interim · Gründung · Vakanz · Umstrukturierung
Interim Site Management
Sie gründen ein Unternehmen oder eine Niederlassung, haben eine Vakanz oder stehen vor einem Umbruch? Ich übernehme die Standortleitung auf Zeit und bündle mehrere Rollen in einer Person.
Ihre Vorteile
- Interimistische Standort- oder Betriebsleitung (Site Manager, COO)
- Aufbau neuer Labor- und Bürostandorte — von der Planung bis zum Betrieb
- Mehrere Rollen aus einer Hand: Sifa, BBS / Projektleitung, QS-Leitung
- Koordination von Behörden, Dienstleistern und Fremdfirmen
- Organisation, Verantwortlichkeiten und Delegation rechtssicher aufsetzen
- Strukturierte Übergabe an Ihre dauerhafte Besetzung
Browser-Apps · DE · EN · FR · DSGVO-konform
SafetyCampus Apps
Eigenständige Browser-Apps für Unterweisung, Dokumentation und den täglichen Compliance-Alltag — ohne Cloud, ohne Benutzerkonten, ohne jährliche Lizenzgebühren.
Ihre Vorteile
- Unterweisungen: Bildschirmarbeitsplätze, Gentechnik S2, Gute Laborpraxis (GLP)
- SDB-Generator nach REACH, CLP und TRGS 400/555 — mit KI-Import
- Fremdfirmen-Einweisung per QR-Code mit digitaler Unterschrift
- PDF-Teilnahmebestätigungen in Sekunden
- Dreisprachig als Standard, keine Installation, kein Server
- Einmal kaufen, unbegrenzt nutzen
Habe ich Ihr Interesse geweckt? Kontaktieren Sie mich noch heute.
Wie kann ich Ihnen helfen? Gern unterstütze ich Sie.
biosafety4u.berlin GmbH
Christian Lange
Fachkraft für Arbeitssicherheit
Schulzestraße 20
13187 Berlin
E-Mail: arbeitsschutz@sicherheitsfachkraft.berlin
Mobil: +49 (0)157 75726939